作者:海董通 来源:原创 时间:2026-08-26 阅读:241 次

不结婚

马朝旭应约会见美国副国务卿维尔马_我的网站

四大名捕

A |     一                    今天继续介绍刚在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上的优秀研究。今天这个很特别,因为论文作者全是中国人。这次研究从药物开发到临床研究,都来自中国。    

撇开美国,中法签署了18项合作协议,不到24小时,拜登派人访华面谈,看来美国是真急了!拜登派人访华都说了些什么呢?
众所周知,中国、法国、欧盟的政府高层撇开美国,在法国举行了一次三方会晤。                             在所有泌尿系统肿瘤中,膀胱癌是最常见的一种,中国每年新发病例近10万人。膀胱癌最常出现在中老年男性身上,重要原因就是吸烟。吸烟是膀胱癌最重要的单一危险因素,吸烟者的风险是不吸烟者的3到4倍。

B |                    膀胱癌如果发现得早,生存率挺高的,但一旦进展为晚期,情况就完全不同了。晚期膀胱癌很容易耐药和复发,是“最难啃的骨头”之一。在这场持续了一个半小时的会谈中,大家就中法关系、中欧关系以及最近国际社会的热点事件交换了意见,并最终达成了一些共识,也为今后中国和欧洲关系的发展奠定了基础。

值得注意的是,就在中、法、欧三方会晤结束后,中国和法国又另行开启了“小灶”,两国围绕中东局势、全球治理、农业以及AI技术等领域进行了交流和讨论,最终双方一拍即合,发表了4份联合声明并签署了18项合作协议。                   过去几十年,化疗一直是这类患者的主力治疗手段,但效果有限,中位生存期只有一年多,副作用还挺大。最近,有两类新药给患者带来了新希望,一个是免疫药物,一个是抗体偶联药物(英文缩写是ADC)。

C |                    膀胱癌是对免疫治疗整体响应比较好的一类肿瘤,多款PD-1/PD-L1 类免疫药物都在膀胱癌中获批,包括大家熟悉的K药,O药等。

而眼看中法关系走得如此之近,美国显然有些不淡定了,不到24小时,拜登便派人访华面谈。                   抗体偶联药物也是最近很火的一类药物,它的本质是“导弹模式”:用靶向肿瘤的抗体来把化疗药带到肿瘤细胞附近,从而进行更精准的杀伤。据北青网报道,拜登政府派出了美国副国务卿维尔马对中国进行了访问,期间是中国外交部副部长马朝旭会见的,双方就中美关系及彼此共同关心的话题进行了深度的会谈。膀胱癌中最早获批的一个抗体偶联药物是维恩妥尤单抗,它的靶点是膀胱癌表面的Nectin-4蛋白。

D |                    这两类新药都已经获批,但单独都有自己的局限,比如免疫治疗单用有效率偏低,而抗体偶联药物副作用偏大,疗效持续性不够长。

E | 于是有科学家想到,能不能强强联合,一面用导弹轰炸肿瘤,一面激活免疫,或许1+1能大于2?                    说干就干,这次的研究就是这样。

从交谈的内容可以看出,美国的态度没有之前强硬了,此前美国财政部长耶伦到访的时候,不但教起了中国做事,还扬言如果中国不答应美国要求,就要严厉制裁中国。科学家把两个已经在中国获批,用于膀胱癌治疗的国产新药联合了起来,一个是PD1免疫药物,特瑞普利单抗,另一个是针对HER2的抗体偶联药物,维迪西妥单抗(有人可能熟悉它以前的代号RC48)。
而维尔马此次到访,态度明显有所缓和,期间还对在华的美国企业表示了关切,并称希望中国能够给出一些优惠政策,保障美国企业拥有的良好外部环境。

F | 从这样一个细节也可以看出,美国想和中国开展合作。

那么,美国为什么会作出这样反常的举动呢?是基于哪些方面的考虑呢?
在我看来,这与中国和欧洲不少国家的关系日渐紧密,让美国产生了危机感不无关系,因此想在事情变得不可控之前,横插一脚。
要知道,法国算是西方比较具有代表性的国家之一,但是二战之后,美国的势力就逐渐向北约渗透,法国虽然是二战的战胜国,但在一定程度上同样也逃脱不了被美国“玩弄”的命运。

G |                    有人可能会问,HER2不是乳腺癌靶点么,怎么膀胱癌也能用?                    确实,HER2最早是在乳腺癌中成功的靶点。曲妥珠单抗等HER2靶向药的出现,让无数HER2阳性乳腺癌患者获得了长期生存。但其实HER2在别的肿瘤上也有表达,包括膀胱癌。

可以说,美国的一些行事作风也对法国的影响力造成了实质威胁。                   事实上,超过一半的膀胱癌都有HER2蛋白表达,只不过以往曲妥珠单抗在这里效果不好,所以没有作为一个靶点来看。

H | 因此法国加强同中国的联系是十分明智的,可以在一定程度上抗衡美国影响力对其形成的侵蚀。但随着维迪西妥单抗这样新型抗体偶联药物出现,改变了这个结果。2021年,它已经在中国获批用于HER2阳性膀胱癌的二线治疗。

另一方面,中国一贯奉行的是独立自主的和平外交政策,以合作共赢为基调,因此在经济全球化的今天,加强国与国之间的交流,也是符合新时代发展的主题的。                   这次临床研究,目标是改变一线治疗标准。所以说,加强中法合作是有利于经济的持续发展的。

I |

此外,在政治层面,法国作为欧洲“领头羊”,中法关系往更积极的方向发展,那么中国和整个欧洲的关系也将迈上一个新的台阶。研究纳入了484名HER2表达阳性的晚期尿路上皮癌患者(主要是膀胱癌),然后随机分为两组:一组接受维迪西妥单抗+特瑞普利单抗,另一组接受传统化疗。到时候美国再想拉着盟友围堵中国的愿望,就会变得有些困难了。

J |

可以说,中法合作既符合时代发展规律,也是两国切实利益所趋,而美国总统拜登急忙派人访华,看来是真着急了!

K |                    结果很清楚,新药各个指标都碾压化疗。                             患者客观缓解率高达76.1%,也就是说,每四个接受新方案的患者中,就有三个人肿瘤明显缩小。中位无进展生存期从6.5个月延长到13.1个月,中位总生存期从16.9个月延长到31.5个月,都几乎翻倍了。                   生存曲线上,两条线分得越开,效果就越好。                   当然,任何疗法都有副作用。

L | 新组合疗法安全性比化疗整体好一点,但有一些特别的副作用,比如周围神经病变(手脚麻木)和间质性肺病,它们虽然发生率低,但如果严重会很危险,甚至致命,所以如果后续上市后使用,需要大家配合医生严密监控,尽量早期干预。                   二                    值得一提的是,这已经不是第一个在膀胱癌取得成功的免疫+抗体偶联药物组合了。                   在此之前,两个进口药,维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗(K药),也是在《新英格兰医学杂志》,发表了代号为EV-302的三期随机对照研究结果,同样是完爆化疗:患者中位生存时间从16.1个月,延长到了31.5个月,几乎翻了一倍,患者死亡风险降低了53%。                             因为优异的数据,今年1月,中国药监局已经批准了这个联合疗法,用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者的一线治疗。                   虽然不同研究的数据不能直接比较,但整体看起来,这次国产药物组合的结果也处于同一水平上,获批应该只是时间问题。

M |                    三                    最近几年,中国国产药物研发水平突飞猛进。

N | 虽然从0到1的原创还比较少,但整体水平已经和十年前不可同日而语。这次“纯国产”的研究能发表在最顶尖的临床医学杂志上,就体现了对我国药物研发和临床实验能力整体的高度认可。                   一旦中国人做得好,就会让这个行业变得更卷,创新药也不例外。瑞普利单抗和维迪西妥单抗作为本土开发的新药,如果获批,肯定会让膀胱癌治疗性价比变得更高,对国内患者无疑是好消息。                   膀胱癌患者一线选择已经有多个选择,包括维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗,纳武利尤单抗+化疗,现在又加上了维迪西妥单抗+瑞普利单抗。随着新药出现,我相信以后一线纯用化疗的膀胱癌患者将会越来越少。                   至于这些组合疗法怎么选,大概率会是基于生物标记物,比如HER2、Nectin-4、PD-L1蛋白的表达。越来越多膀胱癌患者的肿瘤会被拿去检测这些蛋白的水平,然后根据这些标记物是否表达,以及表达的多少,我们可以选择成功概率最高的一个。                   当然,现在还远没有到终点,科学的脚步不会停止。还有很多研究正在进行。

o |                    比如耐药机制和后续选择。中位总生存超过30个月令人鼓舞,但其中多少人疗效能持续?甚至临床治愈?耐药机制如何?                    再比如,是否可以把这个组合用于更早的患者,用于手术前新辅助治疗或手术后辅助治疗?                    通过精准的靶向识别和免疫激活,新药已经给晚期膀胱癌患者点燃了新的希望。期待更多突破能够迅速进入临床实践,真正改变患者的命运。                   致敬科学,致敬生命!                    *本文旨在科普癌症新药背后的科学,不是药物宣传资料,更不是治疗方案推荐。如需获得疾病治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

p |                    参考文献          1. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2025          2. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med 2024; 390: 875-88.                    本文来自微信公众号:菠萝因子,作者:80后菠萝博士。

Current article:http://wwsl7.suilaoheirenzhaizhaikang.sbs/2eiotz/jpl.html

Published on:20:12:21